Fachwissen
Konstanzprüfung nach DIN 6868-150 für digitale Röntgensysteme
Anforderungen, Durchführung, Dokumentation und Betreiberpflichten für digitale Röntgensysteme, Bildqualität und Qualitätssicherung.
DIN 6868-150
Qualitätssicherung für medizinische Röntgensysteme.
Betreiberpflichten
Regelmäßige Prüfung, Bewertung und Dokumentation.
Bildqualität
Konstante diagnostische Qualität bei möglichst geringer Dosis.
Was ist eine Konstanzprüfung?
Die Konstanzprüfung dient der Sicherstellung einer gleichbleibenden Bildqualität bei möglichst geringer Strahlenexposition. Ziel ist es, Veränderungen an der Röntgeneinrichtung frühzeitig zu erkennen und die diagnostische Qualität dauerhaft sicherzustellen.
Die Bewertung erfolgt anhand von Bezugswerten, die im Rahmen der Abnahmeprüfung oder Teilabnahmeprüfung festgelegt wurden. Werden Abweichungen festgestellt, müssen diese bewertet und gegebenenfalls technische Maßnahmen eingeleitet werden.
Für Betreiber von Röntgeneinrichtungen gehört die regelmäßige Durchführung und nachvollziehbare Dokumentation der Qualitätssicherung zu den wesentlichen Betreiberpflichten. Je nach Systemart, Anwendung und Geräteausstattung können unterschiedliche Prüfverfahren und Prüffristen gelten.
Ziel der Konstanzprüfung
Bildqualität sichern und Veränderungen frühzeitig erkennen
Regelmäßige Konstanzprüfungen helfen dabei, technische Veränderungen, Abweichungen der Bildqualität oder dosisrelevante Auffälligkeiten rechtzeitig zu erkennen und zu dokumentieren.
Typischer Prüfumfang einer Konstanzprüfung
Der konkrete Prüfumfang hängt von der Art der Röntgeneinrichtung, dem verwendeten Bildempfänger, der Anwendung und den festgelegten Bezugswerten ab.
🖼 Bildqualität
Bewertung von Kontrast, Auflösung, Homogenität, Artefakten und sichtbaren Veränderungen im Prüfbild.
📏 Geometrie
Prüfung von Einblendung, Zentrierung, Bildfeld, Abbildung und geometrischer Übereinstimmung.
⚡ Dosis
Kontrolle dosisrelevanter Parameter, damit die Bildqualität bei möglichst geringer Strahlenexposition erhalten bleibt.
🧪 Prüfkörper
Einsatz geeigneter Prüfkörper und Testaufnahmen zur Bewertung technischer und bildqualitätsrelevanter Parameter.
📋 Dokumentation
Dokumentation der Messergebnisse, Vergleich mit Bezugswerten und Bewertung möglicher Abweichungen.
🔧 Maßnahmen
Bei Abweichungen können technische Prüfung, Justage, Reparatur oder eine erneute Bewertung erforderlich sein.
Wie oft muss eine Konstanzprüfung durchgeführt werden?
Die Prüffristen richten sich nach der jeweiligen Röntgeneinrichtung, der Anwendung und den geltenden Anforderungen der Qualitätssicherung. Je nach System können tägliche, monatliche, vierteljährliche, halbjährliche oder jährliche Prüfungen erforderlich sein.
Projektionsradiographie
Regelmäßige Prüfung der Bildqualität, Vergleich mit Bezugswerten und nachvollziehbare Dokumentation.
Durchleuchtung
Zusätzliche Prüfkriterien, dosisrelevante Parameter und besondere Anforderungen an die Dokumentation.
Digitale Systeme
Bewertung von Detektor, Bildverarbeitung, Workstation, PACS-Anbindung und Bilddarstellung.
Die konkreten Prüffristen müssen für die jeweilige Anlagenart, Anwendung und Systemkonfiguration geprüft und vom Betreiber eingehalten werden.
Betreiberpflichten
Prüfung allein reicht nicht – die Dokumentation ist entscheidend
Die Durchführung der Konstanzprüfung muss nachvollziehbar dokumentiert werden. Prüfprotokolle, Messwerte, Bezugswerte, Auffälligkeiten und Maßnahmen sollten so dokumentiert sein, dass sie bei Bedarf gegenüber Behörden, ärztlichen Stellen oder im Qualitätsmanagement vorgelegt werden können.
Dokumentation und Bewertung
Die Dokumentation dient dem Nachweis, dass die Bildqualität dauerhaft sichergestellt und die Anforderungen des Strahlenschutzes eingehalten werden. Auffälligkeiten, Grenzwertüberschreitungen oder technische Veränderungen müssen bewertet werden.
📋 Prüfprotokolle
Nachvollziehbare Aufzeichnung der durchgeführten Prüfungen und Messergebnisse.
📊 Bezugswerte
Vergleich der aktuellen Ergebnisse mit den im Rahmen der Abnahme festgelegten Bezugswerten.
⚠️ Abweichungen
Bewertung von Auffälligkeiten, technischen Veränderungen oder Grenzwertüberschreitungen.
🔧 Maßnahmen
Dokumentation von Fehleranalyse, Korrekturmaßnahmen, Wiederholungsprüfung oder technischer Bewertung.
⚖ Betreiberpflichten
Nachweisführung, Aufbewahrung der Ergebnisse und Einhaltung der Qualitätssicherungspflichten.
🧾 Prüfberichte
Zusammenstellung relevanter Unterlagen für Betreiber, Behörden, ärztliche Stellen und QM-Systeme.
Wann ist eine erneute Bewertung erforderlich?
Nach technischen Änderungen an einer Röntgeneinrichtung kann eine erneute Bewertung, Teilabnahmeprüfung oder neue Referenzwertfestlegung erforderlich werden.
Detektortausch
Austausch eines digitalen Bildempfängers oder Änderung der Bildempfängertechnik.
DR-Nachrüstung
Digitalisierung einer bestehenden Anlage mit Detektor, Akquisitionssoftware oder geänderter Bildverarbeitung.
Röhrentausch
Austausch der Röntgenröhre oder relevanter Komponenten der Strahlenerzeugung.
Softwareänderung
Wesentliche Änderungen an Bildverarbeitung, Akquisitionssoftware oder Systemkonfiguration.
PACS & Monitore
Änderungen an Bilddarstellung, Befundungsarbeitsplätzen oder Dokumentationssystemen.
Umbauten
Technische Änderungen an Tisch, Wandstativ, Generator, Blende, Bucky oder Aufnahmeplatz.
NDTMED Service
Unterstützung bei Konstanzprüfungen
NDTMED unterstützt Arztpraxen, MVZ, Kliniken und Betreiber von Röntgeneinrichtungen bei der Durchführung, Bewertung und Dokumentation von Konstanzprüfungen, Abnahmeprüfungen und weiteren Maßnahmen der Qualitätssicherung.
Weitere Prüfungen und passende Leistungen
📋 Prüfungen
Übersicht zu Konstanzprüfung, Schürzenprüfung, Monitorprüfung, Abnahmeprüfung, STK und Dokumentation.
Mehr erfahren →🔧 Service & Wartung
Technische Unterstützung, Wartung, Reparatur und Ersatzteilversorgung für Röntgensysteme.
Mehr erfahren →🛡 Schürzenprüfung DIN 6857-2
Prüfung von Röntgenschutzkleidung, Röntgenschürzen und Schilddrüsenschutz inklusive Dokumentation.
Mehr erfahren →🖥 Monitorprüfung DIN 6868-157
Prüfung von Befund- und Betrachtungsmonitoren für medizinische Bilddarstellung.
Mehr erfahren →💻 Digitalisierung
DR-Nachrüstung, Detektoren, Akquisitionssoftware, DICOM Worklist, PACS und Bildarchivierung.
Mehr erfahren →☎ Kontakt
Sie haben Fragen zur Konstanzprüfung oder benötigen Unterstützung bei Ihrer Röntgenanlage?
Kontakt aufnehmen →Digitale Komponenten, Zubehör und Beratung
Detektoren, Monitore, PACS-Lösungen, Röntgenzubehör und weitere Komponenten finden Sie im XRAY24-Onlineshop.
Sie möchten eine bestehende Röntgenanlage digitalisieren? Wir beraten Sie bei Auswahl, Integration, Qualitätssicherung und technischer Umsetzung.